A STANDARD Q COVID-19 Ag teszt emberi orrgaratban jelenlévő SARS-CoV-2 specifikus nukleoprotein antigének kvalitatív kimutatásra (15-30 perc alatt) szolgáló immunvizsgálat.
Költséghatékonyabb, egyszerűbb és gyorsabb módszer a PCR típusú tesztekhez képest. Az emberi orrgaratban jelenlévő SARS-CoV-2-t, a vírus egy specifikus fehérjéjét mutatja ki- míg a PCR teszt a vírus RNS-ét-, ezáltal alkalmas a vírus jelenlétének kimutatására.
A WHO által hitelesített termék, amely az "Emergency Use Listing for In vitro diagnostics (IVDs) Detecting SARS-CoV-2" listáján szereplő antigén alapú gyorsteszt.
Termékjellemzők:
- Mintavétel típusa: orr-és garatüregből történő mintavétel pálcával
- Tesztelés időtartama: 30 perc
- Tárolási hőmérséklet:2-30℃
- Csomag méret:25 Teszt/készlet
- Lejárati idő (bontatlan): 24 hónap
Érzékenység és specificitás:
A STANDARD Q COVID-19 Ag teszt 96,52% érzékenységet és 99,68% specificitást mutatott.
- Szenzitivitás: azoknak a betegeknek százalékaránya, akiknek a tesztje pozitív
- Specificitás: azoknak a nem betegeknek a százalékaránya, akiknek a tesztje negatív
FIGYELEM
A teszt professzionális használatra szolgál, kizárólag orvosi szakemberek számára készült, és nem személyes, otthoni használatra.
A termékre csak és kizárólag céges megrendeléseket fogadunk el (egyéni vállalkozó háziorvosok., foglalkozás-egészségügyi orvosok, jogi személyek, magánlaboratóriumok).
Megjegyzés
Egészségügyi dolgozók és laboratóriumok számára alkalmazható, a SARS-CoV-2 fertőzés korai diagnosztizálásának támogatásaként SARS-CoV-2 fertőzésben szenvedő betegeknél. Csak egy elsődleges szűrővizsgálati eredményt ad.
A tesztelést és az eredmények értékelését képzett egészségügyi szakembernek kell elvégeznie. Ennek a tesztnek az eredménye nem lehet a diagnózis egyedüli alapja; megerősítő vizsgálat szükséges.
Engedélyek:
A termék rendelkezik az Európai Uniós regisztrációval, gyártói megfelelőségi nyilatkozattal (EC Declaration of Conformity). OGYÉI hatósági bizonyítvánnyal. (Ügyiratszám: OGYÉI/54783-3/2020).
Európai Uniós regisztráció
Gyártói megfelelőségi nyilatkozat
