VivaDiagTM SARS-CoV-2/Flu A/Flu B 3 az 1-ben Antigén gyorsteszt 5db
Az új, egy lépéses, könnyen, gyorsan (15 perc alatt) elvégezhető VivaDiagTM SARS-CoV-2-Flu A- Flu B Ag 3 az 1-ben kombinált antigén gyorsteszt
- a COVID-19-,
- az A típusú és
- a B típusú influenzavírus
antigének gyors, kvalitatív kimutatására szolgál orrból/száj- és garatüregből történő mintavétellel.
A PCR vizsgálatoknál kevésbé érzékeny, viszont gyorsabb, költséghatékonyabb és könnyebb vele külső helyszínen tesztelni az egészségügyi szakdolgozóknak (pl. cégek, irodák, termelőüzemek esetében). Hasonlóan a PCR vizsgálatokhoz, a fertőzés kezdeti szakaszát detektálja.
FIGYELEM:
A teszt kizárólag in vitro (laboratóriumi körülmények közötti) és csak professzionális használatra szolgál. Klinikai laboratóriumok és egészségügyi szakemberek számára készült, helyben végzett vizsgálatokhoz ajánlott, nem otthoni tesztelésre!
A termékre csak és kizárólag céges megrendeléseket fogadunk el(egyéni vállalkozó háziorvosok, foglalkozás-egészségügyi orvosok, jogi személyek, magánlaboratóriumok).
A készlet tartalma:
- 5 db tesztkazetta
- 5 db steril mintavevő pálca
- 5 db kémcső
- 5 db kémcsőzáró kupak
- 1 db kémcsőtartó állvány
- 5 db zárt fiola (300 μL kimért kontrollfolyadékkal töltött)
- Használati utasítás
Engedélyek és minősítések:
A VivaDiagTM SARS-CoV-2-Flu A- Flu B Ag 3 az 1-ben kombinált antigén gyorsteszt minőségét és megbízhatóságát, az erre hivatott legmagasabb szintű nemzetközi szervezetek ellenőrizték. Az általunk forgalmazott termék rendelkezik a gyártó ISO tanúsítványával, Európai Uniós regisztrációs tanúsítvánnyal, a termék CE-jelölési tanúsítvánnyal (EC Declaration of Conformity) és OGYÉI hatósági bizonyítvánnyal is.
Európai Uniós regisztráció
Termék megfelelőségi nyilatkozat
OGYÉI hatósági bizonyítvány:
Ügyiratszám: OGYÉI/68472-4/2020
Nyilvántartási szám: HU/CA01/68472/20
Érzékenység és specificitás:
- Szenzitivitás: azoknak a betegeknek százalékaránya, akiknek a tesztje pozitív
- Specificitás: azoknak a nem betegeknek a százalékaránya, akiknek a tesztje negatív
