A jelenlegi járványügyi helyzetben az egészségügyi, illetve szolgáltatói, gyártói tevékenység újraindításakor felmerül annak az igénye, hogy a munkavállalók, illetve a szolgáltatást igénybe vevők esetében megbízhatóan megállapítható-e az, hogy az illető személy:
- átesett a vírusfertőzésen, meggyógyult és már nem fertőz
- még nem betegedett meg és nem fertőz
- esetleg tünetmentesen a vizsgálat idején a vírus aktívan jelen van a szervezetében.
Jelenleg a vírus okozta fertőzés kimutatására, igazolására 5 módszer áll rendelkezésre, ezekből a 2. és 3. pontban szereplő tesztek a u.n. gyorstesztek.
1. SARS-CoV-2 rtPCR módszer a vírus RNS (genetikai kód) jelenlétének igazolására. Vizsgálati anyag: orr- garat törlet VTM-ből (Virus Transport Mediumból). Valójában ez a módszer az, amelyik pozitivitás esetén megbízhatóan igazolja azt,
hogy a vizsgált szervezetben jelen van a kérdéses vírus. Negativitás esetén valószínű, hogy nincs jelen, de előfordulhat, hogy a mintavétel során olyankor, és/vagy olyan helyről történt az anyag levétele, ahol nem volt ott a vírus; vagy a mintavétel nem volt egészen megfelelő. Egyes közlemények szerint a sikertelenség aránya 20-30% is lehet. Ugyanakkor a pozitivitás időnként még akkor is fennállhat, ha már valójában a vírus nincs jelen, csupán RNS fragmensek maradtak a korábbi fertőzött sejtek környezetében. A vírus nukleinsav (RNS) a fertőzést követő óráktól a tünetek elmúlását követő 14-20. napig is kimutatható, esetenként ugyan eltűnhet, de gyakran visszatér.
2. SARS-CoV-2 antigén kimutatás orr-garat törletből.
Vizsgálati anyag: orr- garat törlet VTM-ből (Virus Transport Mediumból)
Ez a módszer ugyancsak a vírus jelenlétét képes igazolni vagy kizárni, a vírusból származó felületi fehérjék kimutatásával. Óriási előnye, hogy nem igényel bonyolult laboratóriumi hátteret, érzékenysége elmarad ugyan a PCR módszer, mivel a virus mennyiségét nem, de a virus jelenlétét képes kimutatni a tünetek megjelenése előtt már akár 1-2 nappal és kb. 10-12 napig.
Az aktív fertőzés kimutatására kiválóan alkalmas.
3. SARS-CoV-2 elleni IgG és IgM kimutatása laterális immundiffúziós módszerrel.
Vizsgálati anyag: Kapilláris vér (ujjbegy vércsepp), vénás vér (teljes vér vagy vérsavó).
A vírus okozta megbetegedés során immunglobulinokat termel a szervezet, ezek közül az IgM jelenik meg korábban (kb. a fertőzés utáni 10-14. napon), majd a maximumot a 14 nap környékén elérve a 21-28 nap környékén eltűnik. Az IgG molekula a 14-21 nap között kezd el termelődni, a maximumot a 28 nap körül éri el, és mai ismereteink szerint emelkedett marad a betegség utáni hetekben, hónapokban. Előnye a gyorsaság, illetve, hogy negatív eredmény esetén 98-99%-os hatékonysággal zárható ki a vírus elleni antitest jelenléte.
4. SARS-CoV-2 elleni IgG kimutatása immunoassay módszerrel.
Vizsgálati anyag: vénás vér (teljes vér vagy vérsavó).
A vírus okozta megbetegedés során termelt IgG immunglobulin meghatározása történik ezzel a módszerrel, itt az IgG emelkedett szintje detektálható egyértelműen. Az IgG molekula a 14-21 nap között kezd el termelődni, a maximumot a 28 nap körül éri el, és mai ismereteink szerint emelkedett marad a betegség utáni hetekben, hónapokban. Előnye a megbízhatóság és az ismételhetőség, hátránya, hogy az IgM globulin jelenlétéről nem ad információt. Az IgG pozitív személyek igazolására használható módszer, laboratóriumi hátteret igényel (speciális immunoasay automata szükséges a teszt elvégzéséhez.
5. SARS-CoV-2 elleni IgG szintjének meghatározása immunoassay módszerrel.
Vizsgálati anyag: Vénás vér (teljes vér vagy vérsavó).
A vírus okozta megbetegedés során termelt IgG immunglobulin szint pontos meghatározása történik ezzel a módszerrel, itt az IgG emelkedett szintje mennyiségileg is mérhető, és alkalmas savópárok (egy-két hetes intervallum után ismételten levett minta) vizsgálatára is. Amennyiben az IgG szint emelkedik, akkor a megbetegedés aktív szakaszában van, ha stagnál, esetleg enyhén csökken, akkor a gyógyulás alatti, illetve utáni időszakban vagyunk. Ez a módszer alkalmas a potenciális IgG donorok kiválasztására is.
